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适用于制药业,包括长期试验、中间试验及加速试验,符合GMP原则要求,模拟温度、湿度、光照环境。 可满足2015版化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验;美国 FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照标准要求以科学的方法模拟对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度、光照环境,是制药企业通过GMP认证的*设备之一。可提供3Q档(IQ/PQ/OQ),并可提供多种校正服务,产品已经通过欧盟CE安全认证。
药品稳定性试验箱产品用途 针对于本产品适用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业等,通过检测来判断产品的性能是否仍然能够符合预定要求,以便产品设计、改进、鉴定及出厂检验用。
产品特点
本公司药品稳定性试验箱经中国质量认证为合格产品·箱体的外壳採用冷轧钢板静电喷塑,内胆採用优质SUS304B不锈钢板, ·本设备具有合理的风道循环系统,使得箱体内温度达到均匀性,·箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程,·保温材料:採用超细玻璃纤维,耐温300℃,·密封材料:密封条採用发泡硅胶条制作,可耐温300℃不变形,·移动脚轮:3寸带边刹万向脚轮, ·测试引线孔:在工作室左侧,使用时可打开孔盖用双层密封形式,加强密封效果。